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须 备 文 件 的 作 用
为 确 保 安 全 处 理 和 转 移 基 因 改 造 生 物 及 向 处 理 基 因 改 造 生 物 的 人 士 提 供 资 讯 ， 条 例 规 定 在 越 境 转 移 基 因 改 造 生 物 时 ， 需 附 有 相 关 的 订 明 文 件 。 提 供 的 资 料 有 助 有 关 当 局 在 处 理 意 外 释 出 时 定 出 适 当 及 可 行 的 方 案 ， 及 减 少 被 释 出 的 基 因 改 造 生 物 对 我 们 的 生 物 多 样 性 造 成 的 任 何 潜 在 不 利 影 响 。 另 一 方 面 ， 采 纳 文 件 规 定 原 则 上 也 可 协 调 越 境 转 移 基 因 改 造 生 物 的 贸 易 规 定 。
受 规 管 的 基 因 改 造 生 物
除 了 属 供 人 类 使 用 的 药 剂 制 品 的 基 因 改 造 生 物 ， 其 他 所 有 基 因 改 造 生 物 在 被 输 入 或 输 出 时 ， 须 符 合 文 件 规 定 。 包 含 有 基 因 改 造 生 物 的 货 物 批 次 须 附 同 订 明 文 件 。 详 细 的 文 件 规 定 在 香 港 法 例 第 607A章 《 基 因 改 造 生 物 （ 进 出 口 须 备 的 文 件 ） 规 例 》 （ 规 例 ） 列 出 。
规 定
规 例 为 以 下 不 同 拟 定 用 途 的 基 因 改 造 生 物 订 定 文 件 规 定 ：
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拟 向 环 境 释 出 （ 例 如 拟 将 播 种 在 开 放 田 地 的 基 因 改 造 种 子 、 拟 给 动 物 接 种 疫 苗 用 的 活 基 因 改 造 兽 用 疫 苗 、 拟 在 户 外 环 境 展 示 的 含 有 可 育 花 粉 的 基 因 改 造 鲜 花 ） ；
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拟 作 为 食 物 或 饲 料 而 直 接 食 用 或 作 加 工 （ 例 如 给 人 直 接 食 用 的 抗 病 毒 木 瓜 、 作 宠 物 饲 料 的 含 有 BT抗 虫 基 因 的 粟 米 、 作 酱 油 生 产 的 抗 除 草 剂 的 黄 豆 ） ； 及
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拟 作 围 封 使 用 （ 例 如 养 在 水 族 箱 内 的 基 因 改 造 观 赏 鱼 、 种 植 在 围 封 的 温 室 内 的 实 验 用 基 因 改 造 植 物 、 在 封 闭 的 实 验 室 条 件 内 供 研 究 之 用 的 基 因 改 造 细 菌 ）
订 明 文 件 并 没 有 指 定 格 式 。 任 何 载 有 所 需 资 料 的 文 件 ， 如 商 业 发 票 或 进 出 口 载 货 清 单 ， 均 可 符 合 条 例 的 文 件 要 求 。 不 过 ， 你 亦 可 以 使 用 或 参 考 附 上 的 格 式 样 本 以 提 供 所 需 的 资 料 。
适 用 于 拟 作 为 食 物 或 饲 料 而 直 接 食 用 或 加 工 的 基 因 改 造 生 物 的 格 式 样 本
适 用 于 拟 向 环 境 释 出 的 基 因 改 造 生 物 的 格 式 样 本
适 用 于 拟 作 围 封 使 用 的 基 因 改 造 生 物 的 格 式 样 本
文 件 规 定 的 技 术 词 汇
国 际 文 书
它 们 可 以 是 有 关 处 理 、 包 装 和 运 输 基 因 改 造 生 物 的 国 际 规 则 和 标 准 ， 并 可 以 包 括 其 他 就 健 康 、 安 全 和 国 际 贸 易 环 境 等 方 面 制 定 的 一 般 性 国 际 规 则 和 标 准 。 目 前 ， 某 些 基 因 改 造 生 物 可 能 会 基 于 它 们 的 特 征 ， 而 不 是 因 为 它 们 本 身 是 基 因 改 造 生 物 而 受 到 有 关 的 国 际 规 则 和 标 准 规 管 。 《 国 际 植 物 保 护 公 约 》 及 《 联 合 国 关 于 危 险 货 物 运 输 的 建 议 书 》 只 属 众 多 适 用 的 现 有 国 际 文 书 中 的 两 个 例 子 。 缔 约 方 会 议 亦 可 按 议 定 书 第 18（ 3） 条 在 日 后 制 定 有 关 规 则 和 标 准 。
转 基 因 事 件 编 码
转 基 因 事 件 编 码 指 的 是 研 制 该 生 物 的 人 在 将 转 基 因 整 合 入 该 生 物 的 细 胞 时 ， 给 予 该 生 物 的 编 码 。
独 特 标 识 编 码
独 特 标 识 编 码 指 符 合 以 下 说 明 的 独 特 编 码 ─
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按 照 《 经 济 合 作 与 发 展 组 织 指 引 ─ 为 转 基 因 植 物 指 定 独 特 标 识 》 而 编 予 该 生 物 ； 及
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已 存 入 生 物 安 全 资 料 交 换 所 或 作 为 议 定 书 缔 约 方 会 议 的 缔 约 方 大 会 所 采 用 的 其 他 独 特 标 识 系 统 。
拟 作 为 食 物 或 饲 料 而 直 接 食 用 或 加 工 的 基 因 改 造 生 物 的 商 业 名 称
它 指 的 是 该 基 因 改 造 生 物 的 原 品 种 的 商 业 名 称 （ 即 是 当 初 所 种 下 的 基 因 改 造 种 子 的 商 业 名 称 ） ， 而 不 是 作 为 食 物 或 饲 料 或 作 加 工 用 的 产 品 在 市 场 上 出 售 时 所 用 的 商 品 名 称 。 举 例 说 ， 如 果 一 种 称 为 “新 叶 ”的 马 铃 薯 作 为 食 物 入 口 香 港 并 以 别 的 商 品 名 称 在 市 场 出 售 ， 商 业 名 称 “新 叶 ”应 该 在 输 入 时 在 订 明 文 件 中 指 明 。
风 险 级 别
根 据 《 卡 塔 赫 纳 生 物 安 全 议 定 书 阐 释 指 引 》 ， 有 些 国 家 根 据 不 同 的 因 素 去 厘 订 “生 物 安 全 水 平 ”（ 即 风 险 级 别 ） 的 系 统 ， 并 根 据 该 系 统 为 一 些 基 因 改 造 生 物 进 行 风 险 评 级 。 每 个 生 物 安 全 水 平 都 会 指 明 一 般 的 风 险 级 别 ， 亦 可 能 指 明 一 般 的 处 理 要 求 。 例 如 ， 欧 洲 生 物 科 技 联 邦 生 物 科 技 安 全 工 作 组 已 就 基 因 改 造 微 生 物 的 环 境 释 出 研 发 出 一 套 风 险 评 估 分 级 法 以 提 供 安 全 使 用 基 因 改 造 微 生 物 的 规 管 纲 领 。 这 套 系 统 根 据 基 因 改 造 微 生 物 的 风 险 评 估 将 它 们 分 为 四 个 级 别 。 一 些 其 他 国 家 亦 可 能 采 用 类 似 的 风 险 级 别 系 统 。
偶 然 存 在 限 值
条 例 第 26条 订 定 如 果 有 下 列 情 况 ， 相 关 文 件 规 定 并 不 适 用 于 包 含 有 基 因 改 造 生 物 的 货 物 批 次 －
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该 生 物 连 同 其 他 活 生 物 体 作 为 同 一 批 次 物 品 而 输 入 或 输 出 ；
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该 生 物 混 入 该 等 其 他 活 生 物 体 中 ， 并 非 出 于 故 意 ； 及
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该 生 物 的 数 量 在 该 批 次 的 活 生 物 体 的 总 量 中 所 占 的 百 分 比 ， 不 超 逾 订 明 百 分 比 。
适 用 于 拟 作 为 食 物 或 饲 料 而 直 接 食 用 或 加 工 的 基 因 改 造 生 物 的 订 明 百 分 比 现 时 定 为 百 分 之 五 。 即 是 说 ， 拟 作 为 食 物 或 饲 料 而 直 接 食 用 或 加 工 的 货 物 批 次 ， 如 果 非 出 于 故 意 地 混 杂 有 或 低 于 百 分 之 五 的 基 因 改 造 生 物 ， 并 不 需 要 附 同 订 明 文 件 。
核 实 遵 守
渔 农 自 然 护 理 署 会 在 各 口 岸 对 基 因 改 造 生 物 的 货 物 批 次 进 行 抽 样 检 查 ， 以 核 实 是 否 遵 守 有 关 文 件 规 定 。 违 反 规 定 者 可 能 受 到 检 控 及 可 处 罚 款 港 币 10,000元 。
文 件 规 定 不 适 用 于 已 输 入 香 港 或 在 香 港 生 产 的 基 因 改 造 生 物 ， 例 如 一 箱 从 本 地 零 售 商 购 得 的 基 因 改 造 木 瓜 。 为 核 实 是 否 遵 守 有 关 文 件 规 定 的 抽 样 检 查 不 适 用 于 这 些 基 因 改 造 生 物 。
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